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Korea

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

• 의료보험 등재 (16.07)
• 신의료기술 인증 (14.06)
• NK Vue® Kit 허가 (12.10)

SuperNK 임상 협력 병원

서울 소재 대학병원

체외진단 협력 병원

국내 대학병원 및 종합병원

Canada

해외 자회사

ATGen Canada / NKMAX Canada

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

• ISO 13485 인증
• Health Canada 품목허가 (14.12)

체외진단 협력 병원

• Dynacare
• Maisonneuve-Rosemont Hospital
• Humber River Regional Hospital

USA

해외 자회사

NKGen Biotech

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

LDT 승인 (15.07)
(미국 49개 주에 적용 가능)

체외진단 협력 병원

• USC Medical Center
• VA Hospital
• Mount Sinai Hospital

SuperNK 임상 협력 병원

Sarcoma Oncology Research Center

Mexico

SuperNK 임상 협력 병원

Mexico Hospital Angeles

Denmark

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

• CE 인증 획득 (14.06)
  (유럽 28개국 별도 등록 없이 제품 판매 가능)
• 유럽 ISO 13485 인증 (13.04)

체외진단 협력 병원

Vejle Hospital

Japan

해외 자회사

NKMAX Japan

Hong Kong

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

홍콩 품목허가 및 판매승인

Indonesia

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

인도네시아 품목허가 및 판매승인 (18.01)

Kazakhstan

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

카자흐스탄 품목허가 및 판매승인 (18.01)

Singapore

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

싱가포르 품목허가 및 판매승인 (18.03)

Thailand

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

태국 품목허가 및 판매승인 (17.07)

Turkey

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

• 터키 품목허가
• 의료보험 등재 (17.09)

Vietnam

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

베트남 품목허가 (18.08)

Slovakia

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

슬로바키아 품목허가 및 판매승인(20.10)

Australia

체외진단 인허가 및 품목허가 승인

호주 품목허가 및 판매승인(21.03)