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직무정보
세포치료제사업부
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제조팀제조팀- 세포치료제 제조 및 공정관리
- 세포치료제 공정개발 및 공정 수립
- 완제품 포장 및 공정관리
- GMP 시설 및 시스템 운영 관리
- 세포은행 구축 및 운영 관리
- 원료 및 자재 관리
- 글로벌임상시험 지원
- 대량생산 공정 최적화 수립
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품질관리팀/QC품질관리팀/QC- 안정성시험 및 관리
- 세포치료제 원료의약품 및 완제의약품 공정 분석
- 세포치료제 원료의약품 및 완제의약품 분석
- 시험법 개발 및 밸리데이션
- GMP 품질관리 시험실 운영 및 관리
- 환경모니터링 수행
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품질보증팀/QA품질보증팀/QA- GMP 품질정책 수립 및 관리
- GMP 품질운영 시스템 운영
(변경, 일탈, 교육, 문서, 불만처리등 관리) - GMP 조직 및 위원회 운영
- 자율점검 및 공급자평가
- 밸리데이션 (PV, 설비 Qualification 등)
- 규제기관 실사 대응
- 시설유지 및 보수
- 환경모니터링 수행
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연구개발팀/R&D연구개발팀/R&D- 기초연구
- 세포치료제 공정개발 및 개선
- 세포치료제 특성 분석
- 지적재산권 관리
- in vitro 효력시험
- CRO 관리 (비임상 & 임상)
- 동물 효능 및 독성실험 관리
- 세포치료제 제품허가 전략 수립
- IND 신청
- 임상시험 기획 및 진행 관리
진단키트사업부
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제조팀제조팀- 의료기기 및 체외진단의료기기 생산 및 공정관리
- 의료기기 및 체외진단의료기기 보관 및 출하관리
- 생산 장비에 대한 관리 및 적격성평가 수행
- 제품 생산과 관련된 GMP 업무 수행
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품질관리팀/QC품질관리팀/QC- 의료기기 및 체외진단의료기기 원자재 및 제품에 대한 품질시험 수행
- 시험 장비에 대한 관리 및 적격성평가 수행
- 제품 시험과 관련된 GMP 업무 수행
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품질보증팀/QA품질보증팀/QA- GMP 품질시스템 운영 (문서 및 기록 관리, 교육관리, 변경관리, 내부감사, CAPA 등)
- 규제기관 실사 대응
- 시설 및 설비에 대한 적격성평가 수행
시약사업부
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단백질공학1팀단백질공학1팀- 다양한 발현시스템을 기반으로 한 sub-cloning
- 발현 최적화를 위한 vector 개발
- E.coli 발현시스템을 이용한 재조합단백질 공정 기술 개발
- E.coli 발현시스템을 이용한 재조합단백질 생산
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단백질공학2팀단백질공학2팀- 곤충세포와 동물세포 발현시스템을 이용한 재조합 단백질 공정 기술 개발
- 곤충세포와 동물세포 발현시스템을 이용한 재조합 단백질 생산
- Small scale에서 최적의 발현조건 세팅
- Hybridoma 세포의 제작 및 배양
- 단클론 항체 개발 및 생산
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품질관리팀/QC품질관리팀/QC- 재조합단백질 및 항체 품질관리
- 원자재 및 제품 안정성 시험
- 시약 및 표준품 관리
- 시험관련 SOP 작성 및 관리
- 품질검사 기록 및 부적합 관리
- 제품 활성 확인 위한 Cell assay 및 Enzyme assay 세팅
- 완제품 관리 및 출고관리
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품질보증팀/QA품질보증팀/QA
- 품질 정책 수립 및 관리
- 품질 시스템 운영
- 밸리데이션
- 시설 설비 적격성 평가 시행
학술
마케팅&세일즈
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마케팅팀마케팅팀- 브랜드 포트폴리오 전략 수립
- 브랜드 관리 및 컨텐츠 기획, 광고, 홍보 전략 실행
- 소비자, 시장 조사 및 트렌드 인사이트 분석을 통한 브랜드 진단, 신제품 출시과정 관할
- R&D/생산/품질/유통/영업 등 관련부서와의 커뮤니케이션 및 업무조정
- 마케팅 활동의 성과 분석 및 판매실적 분석
- 판매계획, 상품구매, 판매관리, 재고관리, 고객관리 총괄
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영업팀영업팀- NK세포 활성도검사(NK Cell Activity Test)의 시장 인지도 향상
- 검사 유효성 및 필요성 전달
- 기존 고객관리 및 시장 성장 주도
- 기능별 신규 거래처 개발
- 고객 교육 및 시연
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법인영업팀법인영업팀
- NK세포 활성도검사(NK Cell Activity Test)의 시장 인지도 향상
- 검사 유효성 및 필요성 전달
- 기존 고객관리 및 시장 성장 주도
- 기능별 신규 거래처 개발
- 고객 교육 및 시연
IR/PR
경영지원부
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인사총무팀인사총무팀- 인적자원관리, 교육개발 및 훈련
- 인적자원개발, 인사제도기획, 인재채용, 인사평가, 보상 및 복리후생
- 총무관련 업무전반
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재무팀재무팀- 회계 및 세무 관련업무
- 공시 및 주식 사무업무
- 국내외 종속(관계)회사 관리업무
- 자금 관리 전반적인 재무업무
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Global Operations팀Global Operations팀- 체외진단용 의료기기/연구용시약/건강기능식품의 해외 영업 및 마케팅
- 해외 거래처 소통/관리/발굴
- 해외(국내) 전시회 참가 홍보
- 해외 지사 소통 업무
- 해외 제품인허가
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IT팀IT팀- 도입된 정보시스템의 원활한 서비스를 위한 유지보수와 운영지원
- 고객지원 정보공유 포탈, 사내 업무 지원 시스템 관리
- 업무 생산성을 향상시키기 위한 IT인프라 운영 및 개선
- IT자산(HW, SW) 관리 및 전산장비 관련 사용자 지원 업무
- 사내 데이터 백업 및 정보보안 관리
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시설팀시설팀- 클린룸 유지 보수
- 생산 및 연구장비 유지 보수
- 산업안전환경 관련 업무
- NK Vue Kit용 소형 인큐베이터 제작