본문 바로가기

business

NK뷰키트(NK Vue® Kit)

NK뷰키트 (NK Vue® Kit) 를 이용한 NK세포 활성도 검사는
소량의 전혈(1ml)로 쉽고 빠르고 정확하게 NK세포의 활성도를 수치화할 수 있습니다.

NK Vue® Kit를 이용한 NK세포 활성도 검사는
2012년 식품의약품안전처 허가 및 2014년 보건복지부 신의료기술 인정을 받은 정밀면역검사입니다.

NK뷰키트 사진

NK뷰키트(NK Vue® Kit) 검사 방법

NK뷰키트(NK Vue® Kit)는 혈액 내에 존재하는 NK세포를 자사의 특허 물질인 promoca®를 통해 인위적으로 활성화시킨 후 분비되는 인터페론 감마의 양을 효소면역분석법(ELISA)의 원리를 이용하여 정량합니다.

NK Vue® Kit 검사 방법 : 1단계 채혈, 2단계 37℃ 배양(20~24시간), 3단계 ELISA 검사, 4단계 결과 확인

NK뷰키트(NK Vue® Kit) 특징

NK뷰키트(NK Vue® Kit) 특징 : 1㎖ 혈액, 전혈 이용, ELISA 검사, IFN-γ 수치화

인증현황

국내인증

  • 2012.10 식약처로부터 의료기기 허가
  • 2014.06 보건복지부로부터 신의료기술 인증

해외인증

  • 2013.04 유럽 ISO 13485 인증
  • 2014.08 유럽 CE 인증
  • 2014.12 캐나다 ISO 13485 인증 및 Health Canada 품목 허가
  • 2015.07 미국 LDT 승인
  • 2017.07 태국 판매 승인
  • 2017.09 터키 품목 허가, 의료보험 등재
  • 2018.01 카자흐스탄 판매 승인
  • 2018.01 인도네시아 판매 승인
  • 2018.03 싱가포르 판매 승인
  • 2018.08 베트남 판매 승인

※이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.
광고심의필: 심의번호 2019-I10-22-1795


컨텐츠 상단으로 이동