History

2023

• ISO 9001 인증
• NK Vue® Kit 중국 품목허가 및 판매승인

2022

• SuperNK® 한국 임상 1/2a상 승인 [동종, 전이성 위암]
• SuperNK® 미국 임상 1상 승인 [동종, 고형암]
• 미국 파킨슨재단 MOU 체결
• SuperNK® 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽 종양학회(ESMO) 포스터 채택

2021

• SuperNK® 한국 임상 1/2a상 승인 [TKI 불응성 비소세포폐암; 항암제 3종 병용]
• SuperNK® 한국 임상 1/2a상 종료 [4기 비소세포폐암; 면역관문억제제 병용]
• 미국 현지법인 사명 “NKGen Biotech”로 변경
• NK Vue® Kit 호주 품목허가 및 판매승인
• NK Vue® Kit 관련 특허등록(해외 1건)
• SuperNK® 미국면역항암학회(SITC), 미국결합조직암학회(CTOS) 포스터 채택

2020

• SuperNK® 미국 임상종양학회(ASCO), 미국 암연구학회(AACR) 포스터 채택
• Affimed NV와 표적형 NK세포치료제 공동개발 계약 체결 [SNK01-AFM24]
• SuperNK® 미국 임상 1상 코호트4 추가 승인 [불응성암; 면역관문억제제 병용]
• SuperNK® 미국 임상 1/2a상 승인 [고형암; 표적항암제 병용]
• SuperNK® 멕시코 임상 1상 승인 [알츠하이머]
• NK Vue® Kit 슬로바키아 품목허가 및 판매승인
• SuperNK® 관련 특허등록(해외 1건)
• NK Vue® Kit 관련 특허등록(해외 17건)

2019

• 에이티젠-엔케이맥스 합병, 사명 “엔케이맥스”로 변경
• SuperNK® 미국 임상1상 승인 [불응성암]
• SuperNK® 국내 임상 1/2a 승인 [비소세포폐암]
• NK Vue® Kit 관련 특허등록(해외 4건)
• 미국 GMP시설 완공

2018

• NK Vue® Kit 인도네시아, 카자흐스탄, 싱가포르 품목허가 및 판매승인
• NK Vue® Kit 캐나다 진단검사 수탁기관 Dynacare 사용계약 체결
• NK Vue® Kit 관련 특허등록(해외 5건)
• SuperNK® 관련 특허등록(해외 2건)

2017

• NK Vue® Kit 미국, 인도네시아, 카자흐스탄 공급계약 체결
• NK Vue® Kit 태국 FDA 승인, 터키 품목허가 및 판매승인/의료보험 등재
• NK Vue® Kit 관련 특허등록(해외 2건)
• 미국(NKMAX America), 일본(NKMAX Japan) 현지법인 설립

2016

• SuperNK® 관련 특허기술 이전(NK세포의 배양 및 치료기술)
• 자회사 ㈜ 에이티젠 H&D 설립
• 관계사 ㈜ NKMAX 설립
• NK Vue® Kit 의료보험 등재
• NK Vue® Kit 관련 특허등록(해외 2건)
• 한국 GMP시설 완공

2015

• 에이티젠 코스닥 기술특례 상장

2014

• 캐나다 현지법인(ATGen Canada) 설립
• 유럽 CE 및 KGMP 인증, 캐나다 ISO 13485 인증
• NK Vue® Kit 국내 신의료기술 인정
• NK Vue® Kit 캐나다 품목허가 및 판매승인
• NK Vue® Kit 관련 특허등록(국내 1건)

2013

• 경기도 유망중소기업 선정
• ISO 13485 인증
• NK Vue® Kit 관련 특허등록(국내 1건)

2012

• 해외 수출 100만불 달성
• NK Vue® Kit 관련 PCT출원 1건
• NK Vue® Kit 식약처 품목 허가

2009

• Influenza 항체 효소면역 검사키트 개발
• Direct Sales 온라인 판매 시스템 구축 완료

2007

• 기술혁신형 중소기업 (INNO-BIZ 인증)

2006

• 수출유망 중소기업 지정
• 단백질 안정화(SP) 융합기술 관련 특허등록 (국내 1건, 해외 1건)

2005

• 단백질 안정화(SP) 융합기술 관련 특허등록(국내 3건, 해외 1건)

2004

• 단백질 안정화(SP) 융합기술 관련 특허등록 (국내 1건)

2003

• 기업부설연구소 인증

2002

• 벤처기업 인증 획득
• ㈜ 에이티젠 설립