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History

絶え間ない変化と挑戦による無限の成長

グローバル跳躍期 (2011年~)

2023
  • ISO 9001認証
  • NK Vue® Kit 中国品目許可及び販売承認
2022
  • SuperNK®韓国臨床1/2a相承認[同種、転移性胃がん]
  • SuperNK®米国臨床1相承認[同種、固形がん]
  • 米国パーキンソン財団のMOU締結
  • SuperNK®アメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)、欧州腫瘍学会(ESMO)ポスターを採用
2021
  • SuperNK®韓国臨床1/2a相承認[TKI不応性非小細胞肺がん。 抗がん剤3種併用]
  • SuperNK®韓国臨床1/2a相終了[4期非小細胞肺がん。 免疫チェックポイント阻害薬の併用]
  • 米国現地法人の使命「NKGen Biotech」に変更
  • NK Vue® Kit オーストラリアの品目許可及び販売承認
  • NK Vue® Kit関連特許登録(海外1件)
  • SuperNK®アメリカ免疫抗がん学会(SITC)、米国結合組織がん学会(CTOS)ポスターを採用
2020
  • SuperNK®アメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)、米国がん研究学会(AACR)ポスターを採用
  • Affimed NVと標的型NK細胞治療剤共同開発契約締結 [SNK01-AFM24]
  • SuperNK®米国臨床1相コホート4追加承認[不応性癌。 免疫チェックポイント阻害薬の併用]
  • SuperNK®米国臨床1/2a相承認 標的抗がん剤併用]
  • SuperNK® メキシコ臨床1相承認 [アルツハイマー]
  • NK Vue® Kit スロバキア品目許可及び販売承認
  • SuperNK®関連特許登録(海外1件)
  • NK Vue® Kit関連特許登録(海外17件)
2019
  • ㈱ATGen – ㈱NKMAX 合併及び ㈱NKMAXに社名変更
  • 免疫細胞治療剤 SuperNK® 米国臨床1相承認[不応性癌]
  • 免疫細胞治療剤 SuperNK® 韓国臨床1/2a 承認[非小細胞肺がん]
  • NK Vue® Kit 関連特許登録(海外4件)
  • 米国GMP施設完成
2018
  • NK Vue® Kit インドネシア、カザフスタン、シンガポールでの販売承認
  • NK Vue® Kit カナダの診断検査受託機関Dynacareとの契約を締結
  • NK Vue® Kit 関連特許登録(海外5件)
  • SuperNK® 関連特許登録(海外2件)
2017
  • NK Vue® Kit 米国、インドネシア、カザフスタンにて供給契約締結
  • NK Vue® Kit タイのFDAの承認、トルコ品目許可/医療保険適用
  • NK Vue® Kit 関連特許登録 (海外2件)
  • 米国(NKMAX America) 現地法人設立/ 日本(NKMAX Japan) 現地法人設立
2016
  • SuperNK® 関連特許技術移転 (NK細胞の培養及び治療技術)
  • 子会社 ㈱ATGen H&D 設立
  • 関連会社 ㈱NKMAX 設立
  • NK Vue® Kit 医療保険適用
  • NK Vue® Kit 関連特許登録 (海外2件)
  • 韓国GMP施設完成
2015
  • ㈱ATGen、KOSDAQへ技術特例上場
2014
  • カナダ(ATGen Canada) 現地法人設立
  • NK Vue® Kit 韓国内にて新医療技術評価(new health technology assessment in)認証/製品許可完了(カナダ)
  • NK Vue® Kit KGMP 認証/カナダISO13485 認証
  • NK Vue® Kit 欧州CE認証
  • NK Vue® Kit 関連特許登録 (韓国内1件)
2013
  • 京畿道 有望中小企業に選定
  • ISO 13485 認定
  • NK Vue® Kit 関連特許登録 (韓国内1件)
2012
  • 海外輸出 100万ドル達成
  • NK Vue® Kit 関連 PCT出願1件
  • NK Vue® Kit 食薬処で品目許可

成長期 (2006年 – 2010年)

2009
  • Influenza抗体酵素免疫検査キットの開発
  • Direct Sales オンライン販売システムの構築完了
2007
  • 技術革新型中小企業 (INNO-BIZ認証)
2006
  • 輸出有望中小企業に指定
  • SP融合技術関連特許登録(韓国内1件/海外1件)

基盤構築期 (設立-2005年)

2005
  • SP融合技術関連特許登録(韓国内3件/海外1件)
2004
  • SP融合技術関連特許登録(韓国内1件)
2003
  • 企業付設研究所に認定
2003
  • ベンチャー企業認証獲得
  • ㈱ATGen設立

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